Klinická účinnost inhalátoru Easyhaler® obsahujícího budesonid / formoterol fumarát u pacientů se špatně kontrolovaným obstrukčním onemocněním dýchacích cest: studie v reálné klinické praxi založená na výsledcích hlášených pacienty

• Klinická účinnost inhalátoru na suchý prášek Bufomix Easyhaler® obsahujícího budesonid/formoterol a spokojenost pacientů s tímto přípravkem byly hodnoceny u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a překryvem astmatu a CHOPN (ACO) v každodenní klinické praxi.
• Používání inhalátoru Bufomix Easyhaler^® podstatně zlepšilo kontrolu onemocnění, kvalitu života a funkci plic u všech skupin pacientů (P < 0,002).
• Pacienti byli s používáním inhalátoru Bufomix Easyhaler^® spokojeni a většina z nich se jej naučila používat do 5 minut.

Inhalace představuje nejvíce doporučovanou cestu podání léků pro pacienty s astmatem a CHOPN. Technika inhalace a inhalátor jsou proto důležitými faktory pro docílení účinné klinické odpovědi. Zde byla účinnost inhalátoru Bufomix Easyhaler^® hodnocena v 12týdenní multicentrické, otevřené, nerandomizované, neintervenční studii prováděné v reálné klinické praxi u 1 498 pacientů s astmatem, CHOPN nebo ACO v Maďarsku. Jedna třetina pacientů (30,4 %) byla nově diagnostikována a 69,6 % přešlo na inhalátor Easyhaler^® z jiných inhalátorů, nejčastěji z inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) (24 %), Turbohaler^® (19 %) nebo Accuhaler^® (14,5 %).

Klinická účinnost u pacientů s astmatem nebo ACO (N = 720) byla hodnocena na základě kontroly onemocnění (test kontroly astmatu, ACT), kvality života (malý dotazník kvality života při astmatu, mini-AQLQ) a funkce plic (usilovný expirační objem za 1 sekundu, FEV₁, % z předpokládaného měření). Podobně byla ve skupině pacientů s CHOPN a ACO (N = 877) hodnocena kontrola onemocnění na základě testu na hodnocení CHOPN (CAT), kvalita života na základě modifikované škály dušnosti rady Medical Research Council (mMRC) a funkce plic na základě % z předpokládaného měření FEV₁. Míra spokojenosti mezi pacienty, kteří přešli z jiných inhalátorů (N = 1 043), byla získána z dotazníku se škálou od 1 (velmi dobrý) po 6 (neuspokojivý).

Výsledky ukázaly, že používání inhalátoru Bufomix Easyhaler® podstatně zlepšuje kontrolu onemocnění, jak prokazují změny ve skóre ATC (ze 14,2 na 21,0; P < 0,001) a ve skóre CAT (z 24,2 na 18,2; P < 0,001) (obrázek 1). Léčba inhalátorem Bufomix Easyhaler^® také ve všech skupinách pacientů zvýšila kvalitu života (P < 0,001). Používání inhalátoru Bufomix Easyhaler^® navíc vedlo k podstatnému zlepšení funkce plic ve všech skupinách pacientů (P < 0,001) a především také u pacientů, kteří na něj přešli z předchozích inhalátorů (P < 0,001).

Po 12 týdnech léčby inhalátorem Bufomix Easyhaler^® byla většina (87,2 %) pacientů s astmatem schopna omezit používání úlevového inhalátoru. Více než 90 % lékařů se domnívalo, že naučit pacienty používat inhalátor Bufomix Easyhaler^® je velmi snadné nebo snadné, a většina pacientů (73,8 %) si techniku osvojila do 5 minut. Za povšimnutí stojí, že 72,4 % pacientů ohodnotilo inhalátor Bufomix Easyhaler^® jako „velmi dobrý”, kdežto v případě inhalátorů MDI, Turbohaler^® a Accuhaler^® činily příslušné výsledky 12,7 %, resp. 17,3 % a 18 %.

Obrázek 1. Terapie inhalátorem Bufomix Easyhaler^® zlepšuje kontrolu onemocnění u pacientů s astmatem, CHOPN a ACO. N (celkem) = 1 498 pacientů (621 s astmatem, 778 s CHOPN a 99 s ACO; 455 nově diagnostikovaných pacientů a 1 043 pacientů přecházejících z jiného inhalátoru). * P < 0,001 v rámci průměrného skóre testů ACT a CAT, ** dopad příznaků CHOPN na každodenní život. Pacienti dostávali po dobu 12 týdnů terapii inhalátorem Bufomix Easyhaler^® obsahujícím budesonid/formoterol.

Tato studie prováděná v reálné praxi prokázala, že inhalátor Bufomix Easyhaler^® podstatně zlepšuje kontrolu onemocnění, kvalitu života a funkci plic u pacientů s astmatem, CHOPN a ACO. Naučit pacienty používat inhalátor bylo považováno za snadné, totéž platí u používání inhalátoru a většina pacientů hodnotila uživatelskou spokojenost s inhalátorem Bufomix Easyhaler^® nejvyšší známkou.

Reference:

Tamási L, Szilasi M, Gálffy G. Clinical Effectiveness of Budesonide/Formoterol Fumarate Easyhaler® for Patients with Poorly Controlled Obstructive Airway Disease: a Real-World Study of Patient-Reported Outcomes. Adv Ther. 2018 Aug;35(8):1140-1152.