Ocena skuteczności terapii skojarzonej pojedynczego inhalatora zawierającego budezonid i fumaran formoterolu u pacjentów z astmą oskrzelową w codziennej praktyce klinicznej

Ocena skuteczności terapii skojarzonej pojedynczego inhalatora zawierającego budezonid i fumaran formoterolu u pacjentów z astmą oskrzelową w codziennej praktyce klinicznej

Pirożyński et al. 2017. Adv Ther

• Skuteczność kliniczną inhalatora Bufomix Easyhaler^®, zawierającego budezonid i fumaran formoterolu, w codziennej praktyce oceniono wśród 2200 pacjentów chorych na astmę oskrzelową.
• Odsetek pacjentów z dobrze kontrolowaną lub całkowicie kontrolowaną astmą, co określa wynik ACT wynoszący ³20, wzrósł z 46,6% w momencie zakwalifikowania się do 90,8% podczas drugiej wizyty kontrolnej (p < 0,001).
• Współczynnik przestrzegania leczenia przekraczał 95%, a pacjenci zgłaszali wybitne zadowolenie zdziałania inhalatora i łatwości jego używania.

Połączenie wdychanego kortykosterydu (ICS), budezonidu i działającego długotrwale b₂-agonisty (LABA), formoterolu, okazało się skuteczne w zakresie kontroli astmy oskrzelowej poprzez supresję chronicznego zapalenia i redukcję nadreaktywności dróg oddechowych. W tym prowadzonym w warunkach rzeczywistych badaniu po wydaniu pozwolenia (PAES) inhalator proszkowy Bufomix Easyhaler^® zawierający kombinację budezonidu i fumaranu formoterolu wykazał się wysoką skutecznością i łatwością stosowania w codziennej praktyce klinicznej. Raportowano również doskonałe wskaźniki przestrzegania leczenia i zadowolenia pacjentów.

Skuteczność kliniczną produktu Bufomix Easyhaler oceniono w nierandomizowanym, otwartym i nieinterwencyjnym badaniu prowadzonym w wielu ośrodkach w Polsce. Prowadzone w warunkach rzeczywistych badanie przeprowadzono wśród 2200 nieznających kombinacji chorych na astmę dorosłych pacjentów, którzy wcześniej (co najmniej 14 dni przez zakwalifikowaniem się) rozpoczęli leczenie z zastosowaniem budezonidu i formoterolu (320/9 mg lub 160/4,5 mg na inhalację). Testy kontroli astmy (ACT) rejestrowano w momencie kwalifikacji oraz podczas dwóch wizyt kontrolnych w odstępach wynoszących 8–12 tygodni; średnia ekspozycja na produkt Bufomix Easyhaler wynosiła 142 ±27 dni. Przed rozpoczęciem terapii ponad 50% pacjentów leczono na astmę przez ponad 5 lat. U 54,6% stosowano terapię ICS, a u 33% oddzielnie terapie LABA i ICS. U większości pacjentów występowała astma łagodna przewlekła (32,6%) lub przewlekła umiarkowana (59,8%) (GINA 2015). Głównym punktem końcowym badania był odsetek pacjentów z dobrze kontrolowaną bądź całkowicie kontrolowaną astmą (wynik ACT 20–25 punktów) oraz słabo kontrolowaną astmą (wynik ACT <15 punktów).

Odsetek pacjentów z dobrze lub całkowicie kontrolowaną astmą zwiększył się z 46,6% podczas pierwszej wizyty (kwalifikacji) do 90,8% podczas drugiej wizyty kontrolnej (p < 0,001) (rysunek 1); z 41,1% do 87,7% (p < 0,001) dla wyższej dawki i z 55,0% do 95,5% (p < 0,001) dla niższej dawki. Odsetek pacjentów ze słabo kontrolowaną astmą zmniejszył się z 14,9% do 1,2% (p < 0,001). Przestrzeganie stosowania produktu Bufomix Easyhaler zwiększyło się z 88,0% do 95,3% (MAQ, Kwestionariusz przestrzegana leczenia; p < 0,001). Wskaźnik zadowolenia pacjentów przekraczał 90%. Produkt był uznawany za łatwy do przenoszenia i łatwy w stosowaniu oraz higieniczny.

Badanie przeprowadzone w warunkach rzeczywistych wykazało dobrą mierzoną przez test ACT skuteczność kliniczną produktu Bufomix Easyhaler u dorosłych pacjentów chorych na astmę w codziennej praktyce klinicznej w warunkach ambulatoryjnych. Pacjenci zgłaszali wybitne zadowolenie z korzystania z inhalatora.

Piroźyński M, Hantulik P, Almgren-Rachtan A, Chudek J. Evaluation of the effciency of single-inhaler combination therapy with budesonide/formoterol fumarate in patients with bronchial asthma in daily clinical practice. Advances in Therapy 2017;34(12):2648.