Комплексне лікування астми за допомогою Буфоміксу (будесонід/формотерол) Ізіхейлера в режимі підтримувальної та полегшувальної терапії (MART)

• Рекомендації Глобальної ініціативи проти астми (GINA) радять застосовувати підтримувальну та полегшувальну терапію (MART) за допомогою комбінації інгаляційного кортикостероїда (ІКС) і β₂-агоніста тривалої дії (БАТД) формотеролу для лікування пацієнтів з астмою середньої тяжкості або тяжкою.
• MART-режим застосування комбінації ІКС/формотерол зменшує кількість загострень астми та забезпечує контроль хвороби при нижчому кортикостероїдному навантаженні порівняно зі стандартними підходами до лікування.
• Буфомікс (будесонід/формотерол) Ізіхейлер^® забезпечує й підтримувальну, й полегшувальну терапію в одному інгаляторі для дорослих і підлітків.
• Для MART-терапії показані дозування 80/4,5 та 160/4,5 мкг.

Застосування комбінації ІКС/формотерол у одному інгаляторі забезпечує підсилений підхід до лікування пацієнтів з астмою, які потребують терапії в MART-режимі. Відповідно до рекомендацій GINA, для контролю астми та полегшення симптомів у дорослих і підлітків (≥12 років) із середньотяжкою й тяжкою астмою слід віддавати перевагу низьким дозам ІКС/формотеролу (табл.).

Таблиця. Покроковий підхід до лікування дорослих і підлітків (≥12 років) відповідно до рекомендацій GINA

Примітка. МАТД – мускаринові антагоністи тривалої дії, ІЛ – інтерлейкін, БАКД – β-агоністи короткої дії.

Рекомендації GINA радять віддавати перевагу низьким дозам ІКС/формотеролу в MART-режимі для контролю астми та полегшення симптомів у пацієнтів із помірно тяжкою й тяжкою астмою¹. Буфомікс Ізіхейлер^® забезпечує MART-режим терапії за допомогою одного інгалятора².

Звіт GINA описує кілька клінічних досліджень, які свідчать про переваги підтримувальної та полегшувальної терапії ІКС/формотеролом над стандартними режимами лікування в пацієнтів із помірно тяжкою й тяжкою астмою. Наприклад, низькі дози ІКС/формотеролу в MART-режимі зменшують кількість загострень астми порівняно з традиційною підтримувальною терапією та БАКД для полегшення симптомів¹. Окрім того, в пацієнтів, які отримують будесонід/формотерол у MART-режимі, забезпечується аналогічний контроль астми за умови нижчого навантаження кортикостероїдами, ніж у разі лікування фіксованими дозами³, а також відзначається достовірно менша кількість загострень астми, ніж в осіб, які отримують терапію фіксованими дозами із застосуванням за потреби тербуталіну^{3, 4} чи формотеролу⁴ в окремих пристроях.

Буфомікс (будесонід/формотерол) Ізіхейлер^® являє собою засіб для комбінованої терапії астми в пацієнтів, які потребують лікування в MART-режимі за допомогою одного інгалятора. Буфомікс Ізіхейлер^® показаний і для підтримувальної, і для полегшувальної терапії в дорослих та підлітків (≥12 років) з астмою й наявний у двох дозуваннях: 80/4,5 та 160/4,5 мкг. Лікування Буфоміксом Ізіхейлером у MART-режимі є особливо доцільним у пацієнтів із неадекватним контролем астми та частою потребою в медикаментах для полегшення симптомів, а також у пацієнтів з анамнезом загострень астми, які потребували звернення до лікаря².

Доказова база, отримана з фармакокінетичних досліджень in vitro, а також із досліджень клінічної ефективності та безпеки, демонструє терапевтичну еквівалентність Буфоміксу Ізіхейлера й референсного оригінального препарату для різних доз^5-7. Окрім терапевтичної ефективності показано, що Буфомікс Ізіхейлер^® забезпечує точнішу та стабільнішу доставку дози ліків, аніж референсний інгалятор, навіть за умови низької швидкості вдиху пацієнта⁸. У нещодавньому дослідженні реальної клінічної практики перехід пацієнтів з оригінального будесоніду/формотеролу на еквівалентну дозу Буфоміксу Ізіхейлера сприяв значущому покращенню контролю астми та пов’язаної зі здоров’ям якості життя (за тестом контролю астми та мініверсією опитувальника AQLQ, р<0,001)⁹.

Узяті разом клінічні дослідження та рекомендації з лікування астми свідчать, що підтримувальна й полегшувальна терапія за допомогою комбінації ІКС/БАТД забезпечує комплексне лікування астми та може навіть покращити результати лікування астми на тлі меншого навантаження ліками^{1, 3, 4}.

Доступність інгаляторів Ізіхейлер^® у різних країнах є різною. Буфомікс (будесонід/формотерол) Ізіхейлер^® є єдиним наявним препаратом в Ірландії.

Докладнішу інформацію щодо досліджень будесоніду/формотеролу Ізіхейлера див.:

Switching to Budesonide-Formoterol Easyhaler^® Improves Disease Control and Health-Related Quality of Life

Clinical Effectiveness of Budesonide-Formoterol Fumarate Easyhaler^® for Patients with Poorly Controlled Obstructive Airway Disease: a Real-World Study of Patient-Reported Outcomes

Budesonide-Formoterol Easyhaler^®: Performance under Simulated Real-Life Conditions

Evaluation of the Efficiency of Single-Inhaler Combination Therapy with Budesonide-Formoterol Fumarate in Patients with Bronchial Asthma in Daily Clinical Practice

Switching Asthma and COPD Patients to Budesonide-Formoterol Easyhaler^® Leads to Improved Clinical Outcomes and Quality of Life in Real-World Clinical Practice

ДЖЕРЕЛА

1. Global Initiative for Asthma (GINA), Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2022 Main Report. Available at: https://ginasthma.org/gina-reports.
2. Budesonide-Formoterol Easyhaler^® 80/4.5 and 160/4.5 mcg/dose. SmPC. Orion Pharma.
3. Kuna P., Peters M.J., Manjra A.I., Jorup C., Naya I.P., Martínez-Jimenez N.E., Buhl R. Effect of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy on asthma exacerbations. Int. J. Clin. Pract. 2007; 61 (5): 725-36.
4. Rabe K., Atienza T., Magyar P., Larsson P., Jorup C., Lalloo U. Effect of budesonide in combination with formoterol for reliever therapy in asthma exacerbations: a randomized controlled, double-blind study. Lancet. 2006; 368 (9537): 744-53.
5. Lähelmä S., Vahteristo M., Metev H., Taseva M., Stamatova N., Bartha A., Schlezák J., Sairanen U. Equivalent bronchodilation with budesonide/formoterol combination via Easyhaler and Turbuhaler in patients with asthma. Respir. Med. 2016; 120: 31-35.
6. Lähelmä S., Sairanen U., Haikarainen J., Korhonen J., Vahteristo M., Fuhr R., Kirjavainen M. Equivalent lung dose and systemic exposure of budesonide/formoterol combination via Easyhaler and Turbuhaler. J. Aerosol. Med. Pulm. Drug Deliv. 2015; 28 (6): 462-73.
7. Malmberg L.P., Everard M.L., Haikarainen J., Lähelmä S. Evaluation of in vitro and in vivo flow rate dependency of budesonide/formoterol Easyhaler^®. J. Aerosol. Med. Pulm. Drug Deliv. 2014; 27 (5): 329-40.
8. Haikarainen J., Selroos O., Löytänä T., Metsärinne S., Happonen A., Rytila P. Budesonide/formoterol Easyhaler^®: performance under simulated real-life conditions. Pulm. Ther. 2017; 3: 125-38.
9. Syk J., Vinge I., Sörberg M., Vahteristo M., Rytilä P. A multicenter, observational, prospective study of the effectiveness of switching from budesonide/formoterol Turbuhaler^® to budesonide/formoterol Easyhaler^®. Adv. Ther. 2019; 36 (7): 1756-69.