Оцінка ефективності комбінації будесоніду та формотеролу фумарату в одному інгаляторі в пацієнтів із бронхіальною астмою в рутинній клінічній практиці

Pirozynski та співавт. Журнал Adv. Ther. (2017)

• Клінічну ефективність інгалятора будесоніду / формотеролу фумарату Буфомікс Ізіхейлер^® у рутинній практиці оцінювали у 2200 пацієнтів із бронхіальною астмою.
• Частка пацієнтів із добре або повністю контрольованою астмою (з оцінкою ≥20 за тестом контролю астми) зросла із 46,6% при включенні в дослідження до 90,8% при другому контрольному візиті (p<0,001).
• Показник прихильності до лікування перевищував 95%. Пацієнти повідомили про відмінний рівень задоволеності лікуванням і простоту інгалятора у використанні.

Комбінація інгаляційного кортикостероїда (ІКС) і β₂-агоніста тривалої дії (БАТД) формотеролу продемонструвала ефективність у контролі бронхіальної астми завдяки пригніченню хронічного запалення та зменшенню гіперреактивності дихальних шляхів. У цьому поставторизаційному дослідженні ефективності препарату, проведеному в умовах реальної клінічної практики, Буфомікс Ізіхейлер^® – сухопорошковий комбінований інгалятор будесоніду/формотеролу – продемонстрував високу ефективність і простоту в щоденному застосуванні. Автори також повідомили про відмінну прихильність до лікування та задоволеність пацієнтів терапією.

Клінічна ефективність Буфоміксу Ізіхейлера оцінювалася також у нерандомізованому відкритому неінтервенційному багатоцентровому дослідженні в Польщі. Це дослідження, проведене в умовах реальної клінічної практики, включало 2200 дорослих пацієнтів з астмою, які раніше не застосовували цю комбінацію й розпочали лікування будесонідом/формотеролом (320/9 або 160/4,5 мкг на одну інгаляцію) нещодавно (щонайменше за 14 днів до включення в дослідження). Результати тесту контролю астми фіксувалися при включенні в дослідження та на двох контрольних візитах з інтервалом 8-12 тижнів. Середня тривалість застосування Буфоміксу Ізіхейлера становила 142±27 днів. Перед тим як почати лікування Буфоміксом, понад 50% пацієнтів лікувалися від астми протягом більш як 5 років. Із них 54,6% застосовували ІКС, а 33% – БАТД та ІКС окремо. У більшості пацієнтів було діагностовано хронічну астму незначної тяжкості (32,6%) або персистентну астму помірної тяжкості (59,8%) (GINA, 2015). Первинними кінцевими точками цього дослідження виступали відсоткові частки пацієнтів із добре або повністю контрольованою астмою (оцінка за тестом контролю астми – 20-25 балів) і з погано контрольованою астмою (оцінка за тестом контролю астми <15 балів).

Частка пацієнтів із добре або повністю контрольованою астмою зросла із 46,6% при першому візиті (включення в дослідження) до 90,8% при другому візиті (p<0,001) (рис.); із 41,1 до 87,7% (p<0,001) для більшої дози та з 55,0 до 95,5% (p<0,001) для меншої дози. Частка пацієнтів із погано контрольованою астмою зменшилася з 14,9 до 1,2% (p<0,001). Прихильність до застосування Буфоміксу Ізіхейлера зросла з 88,0 до 95,3% (за опитувальником прихильності до лікування MAQ – Medication Adherence Questionnaire; p<0,001). Понад 90% пацієнтів були задоволені лікуванням: інгалятор визнали простим у користуванні, зручним для носіння із собою та гігієнічним.

* Терапія Буфоміксом Ізіхейлером розпочалася за понад 14 днів до включення в дослідження. Інтервали між включенням у дослідження та контрольними візитами становили 8-12 тижнів. Під час першого візиту 14% пацієнтів отримали інструкції продовжувати застосування іншого ІКС, а 1% – перорального кортикостероїда. 43% пацієнтів на додачу до Буфоміксу Ізіхейлера застосовували БАКД.

Рис. Контроль астми, досягнутий за допомогою комбінації фіксованих доз будесоніду та формотеролу в одному інгаляторі (Буфомікс Ізіхейлер^®) протягом трьох візитів (p<0,001)

Це дослідження реальної клінічної практики продемонструвало, що Буфомікс Ізіхейлер^® характеризується хорошою клінічною ефективністю в лікуванні астми в рутинній клінічній практиці в амбулаторних пацієнтів (за показниками тесту контролю астми). Пацієнти відзначили відмінну задоволеність лікуванням і простоту інгалятора у використанні.

Piroźyński M., Hantulik P., Almgren-Rachtan A., Chudek J. Evaluation of the efficiency of single inhaler combination therapy with budesonide / formoterol fumarate in patients with bronchial asthma in daily clinical practice. Advances in Therapy. 2017; 34 (12): 2648-2660.